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温州市部署开展医疗机构制剂专项治理提升工作

近日,市局联合市卫健委制定印发《医疗机构制剂专项治理提升工作方案》,部署开展全市医疗机构制剂专项治理提升工作,全面排查制剂配制全链条风险隐患,严厉打击违法违规行为,切实保障公众用药安全有效。

一是明确重点,全面排查风险。聚焦机构资质、配制管理、设施设备、物料管理、组织体系五个方面,重点检查未按注册备案处方工艺配制、擅自变更工艺、编造配制检验记录、使用不合格原辅料及中药饮片伪品、关键设施设备和关键岗位人员未备案变更、不良反应监测机制不落实等问题,推动医疗机构制剂室对照重点内容全面自查自纠。

二是阶段推进,闭环整改提升。辖区市场监管局组织全覆盖监督检查,对发现的问题责令限期整改,对严重隐患采取紧急措施,对违法违规行为依法查处。市局对未上报整改报告或整改不到位的制剂室开展“回头看”,依法依规从严从重查处,并健全长效监管机制。

三是部门联动,形成监管合力。市监、卫健部门协同联动,压实医疗机构制剂质量安全主体责任。市局按照“三医联动”协同工作机制,将问题突出、整改不及时不到位的医疗机构信息及相关产品质量安全隐患向卫健、医保部门通报,实施联合惩戒,形成齐抓共管合力。

下一步,市局将持续加大监督检查和执法力度,坚持严监管、零容忍,确保专项治理提升工作取得实效,防止问题反弹。

(药品生产和化妆品处)

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